PT. Sintong Abadi – Dalam rangka memastikan implementasi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 & GMP+B2 2010 berjalan efektif di PT. Sintong Abadi, maka perlu dilakukan Audit Internal. Tentu pelaksanaan audit internal tersebut, PT. Sintong Abadi harus menunjuk auditor-auditor yang sudah bersertifikasi seorang Auditor Internal. Untuk memastikan auditor-auditor yang ditunjuk nanti sudah bersertifikat, PT. Sintong Abadi …
GMP
Good Manufacturing Practice (GMP) adalah bagian dari jaminan kualitas yang memastikan bahwa produk diproduksi dan dikendalikan secara konsisten sesuai standar yang sesuai dengan tujuan penggunaan dan sesuai dengan yang diminta oleh otorisasi pemasaran. GMP ditujukan terutama untuk mengurangi risiko yang melekat pada produksi farmasi manapun, yang secara umum dapat dikategorikan dalam dua kelompok: kontaminasi / pencampuran silang dan pelabelan palsu. Yang terpenting, produsen tidak boleh menempatkan pasien pada risiko karena keamanan, kualitas atau keampuhan yang tidak memadai; Untuk alasan ini, penilaian risiko telah memainkan peran penting dalam pedoman penjaminan mutu WHO