Sejarah ISO 9000 dan Metamorfosisinya
Selama perang dunia ke-2, terdapat banyak sekali persoalan mutu dalam industri teknologi tinggi di Inggris, seperti amunisi yang meledak saat masih di pabrik pembuatnya. Solusi yang dilakukan adalah dengan mensyaratkan pabrik untuk mendokumentasikan prosedur serta menunjukannya dengan bukti-bukti terdokumentasi untuk membuktikan bahwa prosedur tersebut telah dilakukan sesuai dengan yang dituliskan. Nama standar itu dikenal dengan kode BS 5750, dan diakui sebagai standar manajemen sebab ia tidak menyatakan apa yang dibuat, tapi bagaimana mengelola proses pembuatannya. Pada tahun 1987, pemerintah Inggris meyakinkan ISO untuk mengadopsi BS 5750 sebagai standar internasional, dan kemudian BS 5750 menjadi ISO 9000.
ISO mendefinisikan tiap 5 tahun dicek keberadaannya kaitannya dengan kemampuan memenuhi tuntutan pasar.
ISO Versi 1987
- Memiliki struktur yang sama dengan BS 5750, dengan 3 (tiga) model SMM, pemilihan didasarkan pada ruang lingkup aktivitas suatu organisasi.
- ISO 9001:1987 Model, untuk penjaminan mutu (QA = quality assurance) dalam desain, pengembangan, produksi, instalasi dan pelayanan bagi organisasi yang memiliki aktivitas menciptakan produk baru.
- ISO 9002:1987 Model, untuk QA dalam produksi, instalasi dan pelayanan yang dasarnya sama dengan ISO 9001:1987 namun tanpa aktivitas menciptakan produk baru.
- ISO 9003:1987 Model, untuk QA dalam pengujian dan inspeksi akhir saja.
- ISO 9000:1987 dipengaruhi oleh standar militer di Amerika Serikat khususnya, namun juga cocok diterapkan pada manufaktur. Penekanan standar ini adalah pada kesesuaian dengan prosedur-prosedur ketimbangan proses manajemen secara keseluruhan.
ISO 9000:1994
Menekankan QA melalui tindakan preventif, sebagai ganti dari hanya melakukan pemeriksaan pada produk akhir, namun tetap melanjutkan pembuktian kepatuhan dengan prosedur-prosedur terdokumentasi. Dan karenanya, seperti versi sebelumnya, organisasi cenderung menghasilkan begitu banyak manual prosedur sehingga membebani organisasi tersebut dengan rangkaian birokrasi yang tidak perlu
ISO 9001:2000
Perubahan yang cukup besar dalam ISO 9001:2000:
- lebih terfokus pada komitment manajemen puncak dan kepuasan pelanggan,
- lebih menekankan pada proses yang terjadi dalam organisasi, dan
- pengenalan terhadap konsep peningkatan berkelanjutan
Oh ya Dalam versi 2000 standar ISO seri 9000 ini yang sebelumnya hanya dapat aplicable di manufaktur saja sejak rilis versi 2000 menjadi aplicable di seluruh jenis industri baik jasa maupun manufaktur. Itulah sebabnya kita tidak heran jika sekarang kita sering dengar ada sekolah, kampus, rumah sakit, puskesmas dan bahkan pemerintahan juga mendapatkan sertifikasi ISO 9001.
ISO 9001:2008
Terdapat beberapa perubahan di versi 2008. Ada yang signifikan dan ada yang tidak signifikan. Nah untuk lebih detail nya berikut perubahan-perubahan yang terjadi.
ISO 9001:2015
Hingga tulisan ini dibuat, versi 2015 belum release terbit. Namun draft nya sudah. Nah untuk info detailnya akan kita bahas setelah release. Tunggu aja tanggal mainnya.